ISO13485认证FSC认证放心之选

更新时间：2025-03-29 20:10:31 浏览次数:29 公司名称：博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格	电议
发货期限	电议
供货总量	电议
运费说明	电议
品牌	博慧达
地址	深圳
类别	体系认证

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产品特点图

ISO13485认证FSC认证放心之选

ISO13485质量管理体系 与环境、质量管理体系在体系建立上也有许多相似之处。对不同组织，由于其组织特性和原有基础的差异，建立ISO13485质量管理体系 的过程不会完全相同。但总体而言，组织建立ISO13485质量管理体系应采取如下步骤：
(1)领导决策
ISO13485质量管理体系 需要的决策，特别是管理者的决策。只有在管理者认识到建立ISO13485质量管理体系必要性的基础上，组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外，ISO13485质量管理体系 的建立，需要资源的投入，这就需要管理者对改善组织的职业卫生行爲做出承诺，从而使得ISO13485质量管理体系 的实施与运行得到充足的资源

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适用范围

ISO13485认证FSC认证放心之选

山东GJB9001C认证产品质量是企业生存的根本，专业化、标准化、规模化是我们发展的目标，博慧达企业管理咨询有限公司以客户满意为中心，通过质量、服务建立顾客系统，长期以来我们秉承质量是生命的原则，以诚实、信誉为经营理念，以良好的口碑求市场，以严格的质量求发展。我们将本着以客为尊，以质为本的精神，重质量、守信誉，竭诚欢迎国内外客户来人来电洽谈业务，共谋发展，携手合作，共创美好明天！

ISO13485认证FSC认证放心之选

为什么选择我们

ISO13485认证FSC认证放心之选

ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。

ISO13485认证FSC认证放心之选

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