五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程
【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义
(1)编制全程工作计划,以免检验检测机构无计划进行认证工作;
(2)策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训,减少检验检测机构外出培训的开支;
(3)咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作,提供电子文件范本,减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量;
(4)在文件运行过程中,咨询专家到检验检测机构进行运行指导(包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等),对症下药,使实验室少走弯路,节省获取检验检测机构资质认定的时间;
(5)指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表,协助机构递交相关资料给市场监督管理局;
(6) 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料,使机构少走弯路;
(7) 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审,避免重复评审,节约相关开支;
(8)协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项,协调与市场监督管理局的关系,帮助机构尽早获取资质认定;
(9)检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验,博采众长,取长补短。
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监督员由谁担任合适?
问:监督员由谁担任合适?
答
答: 监督员通常是兼职的,当专业科室主任的技术能力满足要求时,也可以同时担任监督员;如果专业科室主任无力承担,也可由熟悉本专业的技术骨干担当。
值得注意的是,有的专业科室主任被授权担任监督员,但由于他们承担的工作量较为繁重,监督工作会受到冲击,不能起到应有的效果;有的实验室授权其他一些人员为监督员,但由于他们的技术能力不能满足要求,同时缺乏足够的组织资源,无力对不符合工作的纠正实施监控,这些都会对监督的有效性造成影响。
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8. 在评审中,常遇到通用准则作为认可项目,但无具体标准/方法,无具体作业指导书。
答:原则上仅申请通用方法准则的项目,不予认可。因为所有的检测活动,大都不能直接将样品放在仪器上检测,而是要先经过样品
处理、样品制备等过程,这些过程直接影响到检测结果。CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导!
答:按照CNAS-CL31《内部校准要求》,监督评审时应覆盖内部校准,如果项目主管没有派相应校准评审员,具体情况可与项目主管沟通、处理。
34. CNAS-CL07:2011版发布后,对检测实验室不确定度评定的要求如何掌握,是否严格执行“检测实验室应有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估”?
答:CL07是要求类文件,必须严格执行。
35. 在指示类仪器CMC数值比其分辨率还小,合理吗?如游标卡尺分辨率为0.02mm,CMC表示为U=12μm(k=2),行吗?
答:这个例子是可以的,校准分度值0.02mm的游标卡尺,读数与刻线不重合时,可以估读至0.01mm,校准结果的CMC可以是12μm。
36. 检测报告的内容通常不给出测量不确定度,可否。
答:检测报告是否给出不确定度,要根据情况而定,CNAS-CL07《不确定度要求》中规定了检测实验室在何种情况下需要给出不确定度。尽管实验室不需要在所有检测报告上报告不确定度,但实验室应具备对每个出具数值的检测结果进行不确定度评估的能力。
37. 部分实验室,特别是 方的实验室,对来自客户关于“检测结果的不确定度描述”无要求,由于此类评价相对复杂,现场如何掌握?
答:按照准则要求,实验室要有人员要具备评估测量不确定度的能力,现场评审时要进行考核。即使客户没有此类要求,实验室也应有评估测量不确定度的能力,这是标准的要求,不可缺省。 CNAS实验室认可
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答:此种情况允许实验室仅做功能核查。关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。
30. 如对小容量玻璃量器的校准:检测实验室派出相应人员经省(直辖市)技术监督局组织的培训、考核、授权;技术监督局对内部校准使用的标准器进行了计量检定,对环境条件进行了考查,后对该实验室依据JJG***标准进行小容量玻璃量器内部校准进行了建标授权。象这种情况能否认可其对小容量玻璃量器的内部校准能力。
答:对内部校准能力的确认,要按CNAS-CL31《内部校准要求》的规定,由相应校准评审员进行现场确认。未经校准评审员确认的内部校准,不能确认其相应的检测能力。建标不能作为内部校准能力的确认,因为CNAS认可的校准实验室,也都通过了建标考核,同样要通过现场评审才能认可其校准能力。
31. 实验室内部校准问题:实验室建了标,如何处理,组长处理方式不一。
32. 目前,开展内部校准的实验室一是由于没有找到合适的供应商,二是出于节约经费的考虑。现场评审中,还未见到实验室申请内部校准能力,往往是到现场才发现开展内部校准,但一般评审组里没有校准评审员,实验室也未能按照内部校准的要求开展工作,实验室仅仅是使用有证标准物质,以检测有证标准物质的结果在允许误差范围内来判定仪器设备正常可用。现场评审是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《内部校准要求》中已明确,实验室有内部校准但未提前申报,现场评审时发现,评审组中没有相应校准人员时,使用依靠内部校准实现量值溯源的仪器设备检测的相应参数不予认可。 CNAS实验室认可